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化妆品洁净车间

日期:2015/12/28 10:29:04 人气:3370

化妆品洁净车间



化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。

化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。

制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。

采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。

生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。

含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

化妆品洁净室参数要求:
换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。                       
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。             
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;        
照度:≥300Lux。

化妆品(日化品)一般洁净度等级说明:

等数ISO空气洁净

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(P/m -空气)

洁净等级美国联邦209E

0.1um

0.2um

0.3um

0。5um

1um

5um

ISO Class1

10

2

 

 

 

 

 

ISO Class2

100

24

10

4

 

 

 

ISO Class3

1000

237

102

35

8

 

1

ISO Class4

10000

2370

1020

352

83

 

10

ISO Class5

100000

23700

10200

3520

832

29

100

ISO Class6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

1000

ISO Class7

 

 

 

352000

83200

2930

10000

ISO Class8

 

 

 

3520000

832000

29300

100000

ISO Class9

 

 

 

35200000

8320000

293000

300000



企业生产环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。生产区是否远离污染源.生产所需的动力,"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间,并合理布局。原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置。生产过程中易产生粉尘或者使用有害,易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施 。



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